
SMARTBRANE REGEDENT
SMARTBRANE to resorbowalna membrana kolagenowa wyprodukowana przy użyciu nowoczesnej technologii do opracowania osierdzia wieprzowego.
- Zalety
- Cechy i specyfikacja
- Przypadki kliniczne
- Specyfikacja
- Do pobrania
ZALETY
PROSTA W UŻYCIU
Ulepszone właściwości ułatwiające bezpośrednią aplikację w ubytku.
SKUTECZNA
Zachowana naturalna struktura tkanki kolagenowej dla pełnego wykorzystania przy regeneracji kości.
BIOLOGICZNIE CZYSTA
Doskonała biokompatybilność niezbędna dla poprawy gojenia.
TECHNOLOGIA
Proces oczyszczania metodą scCO2 jako podstawa do uzyskania struktury trójwymiarowej matrycy oraz bezpieczeństwa dla augmentatu.
PONADTO:
– wysoka wytrzymałość mechaniczna,
– świetne przyleganie do ubytku kostnego bez zbytniego „przylepiania się” do augmentatu lub narzędzi,
– bardzo cienka błona (ok. 0,3mm grubości), co ułatwia zszycie płata po założeniu augmentatu, zwłaszcza przy rozległej augmentacji.


SKUTECZNOŚĆ


Tydzień po aplikacji podskórnej na mięsień (próba na szczurze): Membrana Smartbrame (M) jest połączona z tkanką mięśnia (MT), brak śladu ogniska zapalnego

Po upływie dwóch tygodni, w strukturze membrany można zaobserwować pierwsze naczynia krwionośne, brak śladu ogniska zapalnego
BIOLOGICZNIE CZYSTA
TECHNOLOGIA
KROK 1.
Oczyszczanie nadkrytyczną postacią dwutlenku węgla scCO2
– Dwutlenek węgla CO2 przechodzi w stan nadkrytyczny podczas kiedy jego temperatura wynosi lub przekracza 31◦C w ciśnieniu 73 atmosfer.
– W stanie nadkrytycznym CO2 wykazuje właściwości zarówno gazu jak i płynu.
– Dzięki właściwościom wypłukiwania i usuwania niepożądanych substancji dwutlenek węgla w stanie nadkrytycznym jest idealny, aby dokładnie oczyścić i wysterylizować tkankę zwierzęcą.
– Dodatkowo scCO2 jest używany również do dokładnego zwalczania wszelkiego rodzaju patogenów.
KROK 2.
Proces biochemiczny
– Następne kroki obróbki biochemicznej zastosowane są w celu usunięcie i dezaktywacji niepożądanych resztek proteinowych, tak aby uzyskać czystą matrycę tkankową oraz dodatkowo podnieść poziom czystości od wszelakich patogenów.
KROK 3.
Liofilizacja
– Proces liofilizacji pozwala na dokładne zachowanie trójwymiarowej struktury tkanki ksenograftu.
– Dzięki liofilizacji błona zaporowa może być przechowywana w temperaturze pokojowej, a okres ważności znacznie wydłużony.
KROK 4.
Sterylizacja promieniami gamma
– Kombinacja zastosowania scCO2 wraz ze sterylizacją promieniami gamma daje największą możliwość pozbycia się wszelkiego rodzaju bakterii – współczynnik SAL (Sterility Assurance Level) > 10.
– Wartość SAL > 10 (SAL – Sterility Assurance Level) jest to gwarantowany poziom sterylności oznaczający w praktyce możliwość przeżycia w wysterylizowanym pakiecie jednego drobnoustroju na milion.
Dzięki temu procesowi SMARTBRANE jest wysoce biokompatybilnym materiałem.
PRZYPADEK KLINICZNY
1. Chirurgia – dehiscencja wokół implantu

2. Augmentacja – ksenograft

3. Aplikacja membrany SMARTBRANE po uprzedniej augmentacji – łatwość adaptacji i pozycjonowania w miejscu zabiegu

4. Usunięcie szwów – brak śladu stanu zapalnego tkanek miękkich

SPECYFIKACJA
Rozmiar membrany:
– 15 x 20 mm / 20 x 30 mm / 30 x 40 mm
– nowy rozmiar MINI – 10x10mm – pozwalający na bardziej ekonomiczne leczenie pacjentów, zwłaszcza w przypadku zaopatrywania małych ubytków.
